L'épidémie grippale durant l’hiver 2024-2025 a été particulièrement intense et grave, avec une mortalité élevée par rapport aux années précédentes. La Haute Autorité de santé HAS s’est autosaisie en février 2025 afin de requestionner ses recommandations de choix de vaccins et vérifier s'il était possible d'améliorer la protection des Français.
Une offre variée
En effet, sur le marché français on trouve des vaccins « à dose standard », qui conviennent à toutes les populations. Mais les laboratoires ont également mis au point des vaccins particuliers, conçus pour entraîner une réaction immunitaire plus intense et donc mieux protéger le patient qui le reçoit. Il s’agit notamment d’Efluelda (laboratoire Sanofi), un vaccin quatre fois plus dosé en antigènes, ainsi que Fluad (laboratoire Vifor France), qui contient un adjuvant, c’est-à-dire un élément qui booste son action – on parle à son propos de vaccin adjuvanté.
Jusque-là, les autorités sanitaires n’avaient pas recommandé aux personnes âgées d’utiliser particulièrement les vaccins plus dosés ou adjuvantés. Cette décision avait d'ailleurs provoqué des échanges tendus avec les laboratoires qui avaient mené à la non-commercialisation d’Eflueda dans notre pays.
Un besoin particulier chez les plus âgés
En 2023-2024, l’efficacité du vaccin standard a été, après analyse, de 59 % chez les moins de 65 ans et seulement de 38 % chez les 65 ans et plus. Une moindre efficacité dont le principe s’explique : elle est liée au fait que le système immunitaire des patients les plus âgés ne produit pas une réponse à la vaccination aussi efficace que celui des personnes plus jeunes. On parle d’immunosénescence. Pour tenir compte de cette immunosénescence, Efluelda dispose d’une autorisation de mise sur le marché chez les 60 ans et plus et Fluad chez les 50 ans et plus.
Une nouvelle approche
Considérant l’ensemble de ces données, le positionnement de la HAS a évolué. Dans un communiqué diffusé le 9 mars, l’Autorité de santé se positionne en faveur de l’utilisation préférentielle de ces deux vaccins plutôt que ceux « à dose standard ». Une première pour l’instance qui refusait jusqu’alors de prioriser Efluelda dans sa stratégie antigrippale et qui explique son changement de position par de « nouvelles données montrant la capacité de ces deux vaccins à réduire le nombre d’hospitalisations chez les personnes âgées ainsi que le nombre de cas de grippe confirmés en laboratoire (réduction entre 15 et 25 % selon les études par rapport aux vaccins standards) ». Elle ne départage pas pour autant Efluelda et Fluad, « en l’absence de conclusion possible quant à la comparaison de [leur] efficacité ».
Une bonne tolérance
La HAS met également en avant les données de pharmacovigilance (surveillance des effets indésirables dans la population) disponibles, « qui sont en faveur d’une sécurité de l’emploi de ces deux vaccins », ainsi que « la recommandation préférentielle pour les vaccins haute dose ou adjuvantés dans 10 pays dont le Royaume-Uni, l’Allemagne et le Canada ».
La HAS espère ainsi « améliorer la couverture vaccinale » puisque « le geste vaccinal [est] fortement influencé par la perception de l’efficacité du vaccin ». Une nécessité, insiste l’instance, soulignant que la France est bien loin de répondre à l’objectif de 75 % de la population effectivement vaccinée, fixé par l’Organisation mondiale de la santé pour parvenir à maitriser l'épidémie.
Un excès de 14 000 décès
La HAS rappelle les chiffres de Santé publique France concernant les ravages de la grippe ces deux dernières saisons : « Chez les 65 ans et plus, la grippe a été mentionnée comme à l’origine d’environ 10 000 hospitalisations après passage aux urgences pendant la saison 2023-24 et environ 20 000 en 2024-2025. » Le Collège ajoute que « pendant cette dernière saison, bien que les chiffres ne soient pas encore connus avec précision, il a été enregistré un excès de mortalité de 14 000 décès en grande partie liée à la grippe et concernant principalement des personnes de 65 ans et plus ». La grippe entraîne en effet chaque année des hospitalisations et décès différés, secondaires à la décompensation d’une pathologie sous-jacente, en particulier chez les sujets âgés.
Négociations économiques
Et maintenant ? Les avis de la commission de la transparence (CT) pour Efluelda et Fluad en vue de leur remboursement, ainsi qu’un avis médico-économique de la commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) doivent venir compléter la recommandation de la HAS. Des publications très attendues, en particulier pour le vaccin de Sanofi, qui pourraient signer son retour sur le marché français.
