À la suite d’une décision de la directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 7 septembre 2023, l'ensemble des vaccins – à l’exception des vaccins grippaux et Covid-19 – est désormais classé sur la liste I des substances vénéneuses, nom donné à la liste des médicaments nécessitant une prescription pour être remis au public. Cela signifie qu'il n'est plus possible de les obtenir à la pharmacie sans présenter d'ordonnance.
Jusque là, certains vaccins étaient en vente libre (Boostrixtetra, Engerix ou Priorix, par exemple) tandis que d’autres l'étaient uniquement sur ordonnance. Ce changement de législation a été opéré pour suivre l'évolution des compétences des pharmaciens, infirmiers et sages-femmes en matière de vaccination. Ainsi, les pharmaciens sont-ils à présent autorisés à prescrire et délivrer tous les vaccins du calendrier vaccinal aux patients âgés de plus de 11 ans qui ne sont pas immunodéprimés.
Comme l'explique l'ANSM, « l’étiquetage des conditionnements des vaccins concernés sera progressivement mis à jour dans les prochains mois ». Pour éviter toute tension d'approvisionnement, les conditionnements fabriqués jusqu'alors ne seront pas rappelés.
Sont classés sur la liste I des substances vénéneuses les médicaments à usage humain contenant tout ou partie des bactéries ou des virus suivants sous toutes leurs formes et quels que soient leur groupe, leur souche ou leur variant : Bordetella pertussis, Hæmophilus influenzae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Neisseria meningitidis, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae, le virus de l’encéphalite japonaise, de la fièvre jaune, de l’hépatite B, des oreillons, de la poliomyélite, de la rougeole, de la rubéole et de la vaccine.